Aktualisierte Sicherheitsinformationen

Die Aktualisierungen der Fachinformation beinhalten Folgendes:

COMIRNATY® Omicron XBB.1.5 10 µg 5–11 Jahre Fertiglösung (blaue Kappe): Verlängerung der Haltbarkeitsdauer auf 18 Monate

COMIRNATY® Omicron XBB.1.5 3 µg 6 Monate – 4 Jahre Konzentrat (rotbraune Kappe): Verlängerung der Haltbarkeitsdauer auf 2 Jahre

Änderungen der Studienparameter von Phase 2/3 der Studie 2 für Teilnehmer im Alter von 12 bis 15 Jahren sowie im Alter ab 12 Jahren. Diese Aktualisierung gilt für alle Formulierungen.

Einzelheiten finden Sie in der Fachinformation für jede oben angegebene Formulierung.

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Ressourcen zu COMIRNATY®

Ressourcen

Zusätzliche Informationen zu COMIRNATY®, COMIRNATY® Omicron XBB.1.5, COMIRNATY® Original/Omicron BA.4–5 und COMIRNATY® Original/Omicron BA.1

Fachinformation

Omicron XBB.1.5 30 μg 12+ Jahre Fertiglösung (graue Kappe)

Original/Omicron BA.4–5 15/15 μg 12+ Jahre Fertiglösung (graue Kappe)

Original/Omicron BA.1 15/15 μg 12+ Jahre Fertiglösung (graue Kappe)

30 µg 12+ Jahre Fertiglösung (graue Kappe)

30 μg 12+ Jahre Konzentrat (violette Kappe)

Omicron XBB.1.5 10 µg 5–11 Jahre Konzentrat (orange Kappe)

Original/Omicron BA.4–5 5/5 µg 5–11 Jahre Konzentrat (orange Kappe)

10 µg 5–11 Jahre Konzentrat (orange Kappe)

Omicron XBB.1.5 10 µg 5–11 Jahre Fertiglösung (blaue Kappe)

Omicron XBB.1.5 3 µg 6 Monate – 4 Jahre Konzentrat (rotbraune Kappe)

Original/Omicron BA.4–5 1,5/1,5 µg 6 Monate – 4 Jahre Konzentrat (rotbraune Kappe)

3 µg 6 Monate – 4 Jahre Konzentrat (rotbraune Kappe)

Gebrauchsinformation

Omicron XBB.1.5 30 μg 12+ Jahre Fertiglösung (graue Kappe)

Original/Omicron BA.4–5 15/15 μg 12+ Jahre Fertiglösung (graue Kappe)

Original/Omicron BA.1 15/15 μg 12+ Jahre Fertiglösung (graue Kappe)

30 µg 12+ Jahre Fertiglösung (graue Kappe)

30 μg 12+ Jahre Konzentrat (violette Kappe)

Omicron XBB.1.5 10 µg 5–11 Jahre Konzentrat (orange Kappe)

Original/Omicron BA.4–5 5/5 µg 5–11 Jahre Konzentrat (orange Kappe)

10 µg 5–11 Jahre Konzentrat (orange Kappe)

Omicron XBB.1.5 10 µg 5–11 Jahre Fertiglösung (blaue Kappe)

Omicron XBB.1.5 3 µg 6 Monate – 4 Jahre Konzentrat (rotbraune Kappe)

Original/Omicron BA.4–5 1,5/1,5 µg 6 Monate – 4 Jahre Konzentrat (rotbraune Kappe)

3 µg 6 Monate – 4 Jahre Konzentrat (rotbraune Kappe)

Kurzübersicht der verfügbaren Formulierungen und Darreichungsformen

Orientierungshilfe für Impfstoffformulierungen

Sicherheit und Lagerung

Versand- und Handhabungsrichtlinien

Informationsblatt zum Nachfüllen von Trockeneis

Sicherheitsdatenblatt für Trockeneis

Produktsicherheitsdatenblatt

COMIRNATY® 30 µg 12+ Jahre Konzentrat

Produktsicherheitsdatenblatt

COMIRNATY® 30 µg 12+ Jahre Fertiglösung

COMIRNATY® Original/Omicron BA.1 15/15 μg 12+ Jahre Fertiglösung

COMIRNATY® Original/Omicron BA.4–5 15/15 μg 12+ Jahre Fertiglösung

COMIRNATY® 10 µg 5–11 Jahre Konzentrat

COMIRNATY® Original/Omicron BA.4–5 5/5 µg 5–11 Jahre Konzentrat

COMIRNATY® 3 µg 6 Monate – 4 Jahre Konzentrat

Weitere Informationen

Kontakt

Zulassungsinhaber:
BioNTech Manufacturing GmbH

177801

COVID-19-mRNA-Impfstoff COMIRNATY® (Nukleosid-modifiziert) basiert auf der unternehmenseigenen mRNA-Technologie von BioNTech und wurde von BioNTech und Pfizer gemeinsam entwickelt.

COVID-19-mRNA-Impfstoff COMIRNATY® (Nukleosid-modifiziert) basiert auf der unternehmenseigenen mRNA-Technologie von BioNTech und wurde von BioNTech und Pfizer gemeinsam entwickelt.

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