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Fachinformation
Gebrauchsinformation
Aktualisierte Sicherheitsinformationen

Die Aktualisierungen der Fachinformation beinhalten Folgendes:

 

COMIRNATY® Omicron XBB.1.5 10 µg 5–11 Jahre Fertiglösung (blaue Kappe): Verlängerung der Haltbarkeitsdauer auf 18 Monate

COMIRNATY® Omicron XBB.1.5 3 µg 6 Monate – 4 Jahre Konzentrat (rotbraune Kappe): Verlängerung der Haltbarkeitsdauer auf 2 Jahre

 

Änderungen der Studienparameter von Phase 2/3 der Studie 2 für Teilnehmer im Alter von 12 bis 15 Jahren sowie im Alter ab 12 Jahren. Diese Aktualisierung gilt für alle Formulierungen.

Einzelheiten finden Sie in der Fachinformation für jede oben angegebene Formulierung.

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Ressourcen zu COMIRNATY®

Foto eines Mannes im weißen Kittel sitzt am Schreibtisch und hält einen Stift in der Hand

Ressourcen

Zusätzliche Informationen zu COMIRNATY®, COMIRNATY® Omicron XBB.1.5, COMIRNATY® Original/Omicron BA.4–5 und COMIRNATY® Original/Omicron BA.1

Kurzübersicht der verfügbaren Formulierungen und Darreichungsformen

Verkleinerte Abbildung der Tabelle für die Anleitung zur Impfstoff Dosierung

Orientierungshilfe für Impfstoffformulierungen

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Sicherheit und Lagerung

Verkleinerte Abbildung der Titelseite der Broschüre Versand- und Handhabungsrichtlinien

Versand- und Handhabungsrichtlinien

 

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Verkleinerte Abbildung der Titelseite der Broschüre Anweisungen zum Nachfüllen von Trockeneispellets

Informationsblatt zum Nachfüllen von Trockeneis

 

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Verkleinerte Abbildung des Sicherheitsdatenblatts Trockeneis

Sicherheitsdatenblatt für Trockeneis

 

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Verkleinerte Abbildung des Sicherheitsdatenblatts für COMIRNATY® 30 µg 12+ Jahre Konzentrat

Produktsicherheitsdatenblatt

 

COMIRNATY® 30 µg 12+ Jahre Konzentrat

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Verkleinerte Abbildung des Sicherheitsdatenblatts für COMIRNATY® 30 µg 12+ Jahre Konzentrat

Produktsicherheitsdatenblatt

 

COMIRNATY® 30 µg 12+ Jahre Fertiglösung

COMIRNATY® Original/Omicron BA.1 15/15 μg 12+ Jahre Fertiglösung

COMIRNATY® Original/Omicron BA.4–5 15/15 μg 12+ Jahre Fertiglösung

COMIRNATY® 10 µg 5–11 Jahre Konzentrat

COMIRNATY® Original/Omicron BA.4–5 5/5 µg 5–11 Jahre Konzentrat

COMIRNATY® 3 µg 6 Monate – 4 Jahre Konzentrat

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Foto einer weiblichen medizinischen Fachkraft mit Stethoskop um den Hals vor einem Tablet-Computer

Weitere Informationen

Kontakt

Zulassungsinhaber:
BioNTech Manufacturing GmbH


177801

COVID-19-mRNA-Impfstoff COMIRNATY® (Nukleosid-modifiziert) basiert auf der unternehmenseigenen mRNA-Technologie von BioNTech und wurde von BioNTech und Pfizer gemeinsam entwickelt.

COVID-19-mRNA-Impfstoff COMIRNATY® (Nukleosid-modifiziert) basiert auf der unternehmenseigenen mRNA-Technologie von BioNTech und wurde von BioNTech und Pfizer gemeinsam entwickelt.

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