Aktualisierung der Fach- und Gebrauchsinformation: Änderung EMA/VR/0000355113, gültig seit 29.07.2026
Kurzanleitung zur Dosierung
Lesen Sie die nachstehenden Informationen und scrollen Sie weiter, um die Unterschiede zwischen den Altersgruppen und den verfügbaren Formulierungen zu verstehen.
| Formulierung | Personen ab 12 Jahren, gebrauchsfertig, XFG | Kinder von 6 Monaten bis 11 Jahren, gebrauchsfertig, XFG | Personen ab 12 Jahren, gebrauchsfertig, LP.8.1 |
| Name des Arzneimittels | COMIRNATY® XFG 30 Mikrogramm/Dosis Injektionsdispersion | COMIRNATY® XFG 10 Mikrogramm/Dosis Injektionsdispersion | COMIRNATY® LP.8.1 30 Mikrogramm/Dosis Injektionsdispersion |
| Darreichungsform | Fertigspritze | Einzeldosisdurchstechflasche | Mehrdosendurchstechflasche |
| Farbe der Kappe auf der Durchstechflasche |  |  |  |
| Fachinformation | Fachinformation COMIRNATY® XFG | Fachinformation COMIRNATY® XFG | Fachinformation COMIRNATY® LP.8.1 |
| Dosierung | XFG: 30 µg mRNA, die für XFG kodiert | XFG: 10 µg mRNA, die für XFG kodiert | LP.8.1: 30 µg mRNA, die für LP.8.1 kodiert |
| Injektionsvolumen pro Dosis | 0,3 ml | 0,3 ml | 0,3 ml |
| Verdünnung | KEINE VERDÜNNUNG | KEINE VERDÜNNUNG | KEINE VERDÜNNUNG |
| Erforderliche Menge an Verdünnungsmittel pro Durchstechflasche | KEINE VERDÜNNUNG | KEINE VERDÜNNUNG | KEINE VERDÜNNUNG |
| Dosen pro Durchstechflasche | Fertigspritze enthält 1 Dosis | Einzeldosisdurchstechflasche enthält 1 Dosis. | Mehrdosendurchstechflasche enthält 6 Dosen. |
| Füllvolumen pro Durchstechflasche | 0,418 ml | 0,48 ml | 2,25 ml |
| Lagerbedingungen | |||
| Lagerdauer im Ultra-Tieftemperatur-Gefrierschrank (-90 °C bis -60 °C) | NICHT EINFRIEREN | 18 Monate (Haltbarkeitsdauer) | 18 Monate (Haltbarkeitsdauer) |
| Lagerdauer im Tiefkühlschrank (-25 °C bis -15 °C) | NICHT EINFRIEREN | NICHT LAGERN | NICHT LAGERN |
| Lagerdauer im Kühlschrank (2 °C bis 8 °C) | 12 Monate | 10 Wochen | 10 Wochen |
| Lagerungszeit bei Raumtemperatur, ungeöffnet (8 °C bis 30 °C) | 12 Stunden vor der Nutzung | 12 Stunden vor Verwendung | 12 Stunden vor dem ersten Anstechen |
| Lagerungszeit nach dem ersten Anstechen (2 °C bis 30 °C) | Entfällt, da EInzeldosis | Entfällt, da EInzeldosis | Nach 12 Stunden entsorgen |
Die Größe und Glasstärke der Durchstechflaschen und Fertigspritzen, die Art der Etiketten und die Farbe der Kappen können variieren.
Gewährleistung der Authentizität von COMIRNATY®
- BioNTech Pfizer sind der Patientensicherheit verpflichtet und tragen Sorge dafür, dass die Bevölkerung genau über den Impfstoff COMIRNATY® informiert wird, unter anderem über den Zugang und die Verabreichung. Wir überwachen den Markt aktiv auf betrügerische Angebote von gefälschtem COMIRNATY®, um die Patient*innen vor Produkten zu schützen, die möglicherweise gefährlich sind und schwere bzw. lebensbedrohliche Schädigungen hervorrufen können.
- COMIRNATY® wird von staatlich autorisiertem medizinischen Fachpersonal nur intramuskulär verabreicht.
- COMIRNATY® wird nicht oral eingenommen und ist nicht in Kapsel- oder Tablettenform erhältlich.
- Von Pfizer oder BioNTech hergestelltes authentisches COMIRNATY® weist den Namen COMIRNATY auf dem Etikett auf und wird wie folgt in einer Durchstechflasche bzw. Fertigspritze bereitgestellt:
- mit einer grauen Kappe und Umrandung, Personen ab 12 Jahren, gebrauchsfertig, LP.8.1
- in einer Fertigspritze mit einer gestrichelten grauen Umrandung, Personen ab 12 Jahren, gebrauchsfertig, XFG
- mit einer blauen Kappe und Umrandung, Personen von 6 Monaten bis 11 Jahren, gebrauchsfertig, XFG
- COMIRNATY® LP.8.1 kann privat nicht käuflich erworben werden. COMIRNATY® LP.8.1 wird NICHT online verkauft. Jeder Verkauf von COMIRNATY® LP.8.1 über das Internet, auch über Online-Apotheken, ist nicht rechtmäßig.
- Die Authentizität von Produkten, die außerhalb der rechtmäßigen Lieferkette erworben werden, kann von BioNTech Pfizer nicht verifiziert werden.
- Die Authentizität von Produkten, die außerhalb der rechtmäßigen Lieferkette erworben werden, kann von BioNTech Pfizer nicht verifiziert werden.
Falls Sie vermuten, dass der von Ihnen erworbene COVID-19-mRNA-Impfstoff COMIRNATY® (Nukleosid-modifiziert) ein gefälschtes Produkt ist, wenden Sie sich an den Kundenservice unter service@biontech.de.
