Allgemeine Informationen zu

In der EU wurde eine bedingte Marktzulassung (Conditional Marketing Authorisation, CMA) für das Produkt COMIRNATY® COVID-19-mRNA-Impfstoff (Nukleosid-modifiziert) (in den USA Pfizer-BioNTech COVID-19 Vaccine) für die aktive Immunisierung zur Vorbeugung von COVID-19, verursacht durch das Virus SARS-CoV-2, bei Personen ab 16 Jahren erteilt. In der ersten Phase während der Pandemie kann COMIRNATY® COVID-19-mRNA-Impfstoff (Nukleosid-modifiziert) gegebenenfalls auch in der Verpackung mit der Bezeichnung Pfizer-BioNTech COVID-19 Vaccine vertrieben werden.

Wichtige Änderungen

Bitte beachten Sie, dass alle Informationen zu COMIRNATY aktualisiert werden, um darauf hinzuweisen, dass jede Durchstechflasche 6 Dosen des Impfstoffs enthält.
Die Europäische Kommission hat diese Änderung am 8. Januar 2021 bewilligt.
Einige Dokumente oder Seiten können jedoch noch die Information enthalten, dass jede Durchstechflasche 5 Dosen des Impfstoffs enthält: Diese Information ist veraltet und wird in Kürze ersetzt.
Bitte beachten Sie, dass Sie sich immer auf die genehmigte Produktinformation von COMIRNATY beziehen, die hier verfügbar ist:
https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/comirnaty-epar-product-information_de.pdf

Indikation

COMIRNATY® ist angezeigt zur aktiven Immunisierung zur Vorbeugung von COVID-19, verursacht durch das Virus SARS-CoV-2, bei Personen ab 16 Jahren.

Die Anwendung dieses Impfstoffs sollte entsprechend den offiziellen Empfehlungen erfolgen.

Wirkmechanismus

Die Nukleosid-modifizierte Boten-RNA (mRNA) in Comirnaty ist in Lipid-Nanopartikeln formuliert, die es ermöglichen, die nicht-replizierende RNA in Wirtszellen einzubringen, um die transiente Expression des SARS-CoV-2 Spike (S)-Antigens zu steuern. Die mRNA kodiert für membranverankertes S-Protein in voller Länge mit zwei Punktmutationen innerhalb der zentralen Helix. Die Mutation dieser beiden Aminosäuren zu Prolin fixiert das S-Protein in einer antigenetisch bevorzugten Prä-Fusions-Konformation. Der Impfstoff löst sowohl neutralisierende Antikörper als auch zelluläre Immunantworten gegen das Spike (S)-Antigen aus, was zum Schutz gegen COVID-19 beitragen kann.

Gewährleistung der Authentizität von COMIRNATY®

BioNTech verpflichtet sich der Patientensicherheit und stellt sicher, dass genaue Informationen zum Prüfpräparat COMIRNATY® bereitstehen, darunter der Zugriff und die Verabreichung. Wir überwachen aktiv betrügerische Angebote unzulässiger COMIRNATY®-Produkte, um Patienten vor Produkten zu schützen, die möglicherweise gefährlich sind und zu schweren und lebensbedrohlichen Schäden führen können
- COMIRNATY® wird von einer medizinischen Fachkraft nur intramuskulär verabreicht
- COMIRNATY® wird nicht oral eingenommen und ist nicht in Kapsel- oder Tablettenform erhältlich
Authentisches COMIRNATY®, hergestellt von Pfizer Inc., weist den Namen und das Logo von Pfizer und BioNTech auf dem Etikett auf und wird in einer Durchstechflasche mit einer violetten Kappe abgegeben
COMIRNATY® wird nicht online verkauft
- Die Authentizität von Produkten, die außerhalb der rechtmäßigen Lieferkette erworben werden, kann von Pfizer nicht verifiziert werden

Falls Sie vermuten, dass ein von Ihnen erworbener COMIRNATY® COVID-19-mRNA-Impfstoff (Nukleosid-modifiziert) ein gefälschtes Produkt ist, wenden Sie sich an den Kundendienst unter +49 6131 9084-0

Weitere Informationen

Für alle Fragen zum Thema Impfstoff, Logistik und Handling, sowie für medizinische Anfragen rufen Sie uns an:

T: +49 6131 9084-0