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In der EU wurde eine bedingte Marktzulassung (Conditional Marketing Authorisation, CMA) für das Produkt COMIRNATY® COVID-19-mRNA-Impfstoff (Nukleosid-modifiziert) (in den USA Pfizer-BioNTech COVID-19 Vaccine) für die aktive Immunisierung zur Vorbeugung von COVID-19, verursacht durch das Virus SARS-CoV-2, bei Personen ab 16 Jahren erteilt. In der ersten Phase während der Pandemie kann COMIRNATY® COVID-19-mRNA-Impfstoff (Nukleosid-modifiziert) gegebenenfalls auch in der Verpackung mit der Bezeichnung Pfizer-BioNTech COVID-19 Vaccine vertrieben werden.
Ressourcen zu COMIRNATY®
Zusätzliche Informationen zu COMIRNATY®
Downloads
Fachinformation
Packungsbeilage
Pflichtangaben
Poster zur Vorbereitung und Verabreichung des Impfstoffs
Karte zur Nachverfolgbarkeit und Impferinnerung
Versand- und Handhabungsrichtlinien zum COMIRNATY® COVID-19-mRNA-Impfstoff (Nukleosid-modifiziert)
Totvolumen Datenblatt
COMIRNATY® muss in einem Ultra-Tieftemperatur-Gefrierschrank (ULT) zwischen -90 °C bis -60 °C aufbewahrt werden. Ist kein ULT-Gefrierschrank verfügbar, kann der Thermoversandbehälter, in dem der Impfstoff geliefert wird, als vorübergehendes Zwischenlager verwendet werden, wenn er konsistent mit Trockeneis aufgefüllt und bei einer Temperatur von -90 °C bis -60 °C gehalten wird.
Impfstoff-Lagerung und Handhabung von Trockeneis
COMIRNATY®-Video (Ein Leitfaden zur Handhabung und Verabreichung des Produkts in Ihrer Impfstelle)
Ein Video-Leitfaden in mehreren Kapiteln zur Lagerung und Handhabung, Vorbereitung und Verabreichung sowie den Prozessen für Thermoversandbehälter von COMIRNATY®.
Kapitel 1: Lagerung und Handhabung*
Lagerung und Handhabung von Thermoversandbehälter, Trockeneis und Impfstoff-Durchstechflaschen.
Ansehen
Kapitel 2: Vorbereitung und Verabreichung*
Richtiges Auftauen der Mehrfachdosis-Flaschen, sowie Vorbereitung und Verabreichung des Impfstoffs an Empfänger.
Ansehen
Kapitel 3: Rückgabe des Thermoversandbehälters
So geben Sie den Thermoversandbehälter nach der Verwendung zurück.
Ansehen
Sicherheit und Lagerung

Checkliste für die Lagerung, Handhabung und Vorbereitung
Checkliste für die Lagerung, Handhabung und Vorbereitung des COMIRNATY® COVID-19-mRNA Impfstoffs
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Leitlinien für den sicheren Umgang mit Trockeneis
Fakten zu Trockeneis, allgemeine Sicherheitshinweise und Handhabung und Entsorgungsverfahren.
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Nachfüllen von Trockeneis
Informationen zum Nachfüllen von Trockeneis, Pelletgröße und Anweisungen zum Auspacken zur Neubefüllung der Thermoverpackung.
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Weitere Informationen
Für alle Fragen zum Thema Impfstoff, Logistik und Handling, sowie für medizinische Anfragen rufen Sie uns an:
T: +49 6131 9084-0