Diese Seite ist für medizinisches Fachpersonal vorgesehen.
Allgemeine Informationen zu
In der EU wurde eine bedingte Marktzulassung (Conditional Marketing Authorisation, CMA) für das Produkt COMIRNATY® COVID-19-mRNA-Impfstoff (Nukleosid-modifiziert) (in den USA Pfizer-BioNTech COVID-19 Vaccine) für die aktive Immunisierung zur Vorbeugung von COVID-19, verursacht durch das Virus SARS-CoV-2, bei Personen ab 16 Jahren erteilt. In der ersten Phase während der Pandemie kann COMIRNATY® COVID-19-mRNA-Impfstoff (Nukleosid-modifiziert) gegebenenfalls auch in der Verpackung mit der Bezeichnung Pfizer-BioNTech COVID-19 Vaccine vertrieben werden.
Schnellzugriff auf wichtige Informationen
Produktlagerung und Trockeneis
Melden Sie unerwünschte Ereignisse an das Meldesystem Ihres Landes
Indikation
COMIRNATY® ist angezeigt zur aktiven Immunisierung zur Vorbeugung von COVID-19, verursacht durch das Virus SARS-CoV-2, bei Personen ab 16 Jahren.
Die Anwendung dieses Impfstoffs sollte entsprechend den offiziellen Empfehlungen erfolgen.
Wirkmechanismus
Die Nukleosid-modifizierte Boten-RNA (mRNA) in Comirnaty ist in Lipid-Nanopartikeln formuliert, die es ermöglichen, die nicht-replizierende RNA in Wirtszellen einzubringen, um die transiente Expression des SARS-CoV-2 Spike (S)-Antigens zu steuern. Die mRNA kodiert für membranverankertes S-Protein in voller Länge mit zwei Punktmutationen innerhalb der zentralen Helix. Die Mutation dieser beiden Aminosäuren zu Prolin fixiert das S-Protein in einer antigenetisch bevorzugten Prä-Fusions-Konformation. Der Impfstoff löst sowohl neutralisierende Antikörper als auch zelluläre Immunantworten gegen das Spike (S)-Antigen aus, was zum Schutz gegen COVID-19 beitragen kann.
Gewährleistung der Authentizität von COMIRNATY®
- BioNTech verpflichtet sich der Patientensicherheit und stellt sicher, dass genaue Informationen zum Prüfpräparat COMIRNATY® bereitstehen, darunter der Zugriff und die Verabreichung. Wir überwachen aktiv betrügerische Angebote unzulässiger COMIRNATY®-Produkte, um Patienten vor Produkten zu schützen, die möglicherweise gefährlich sind und zu schweren und lebensbedrohlichen Schäden führen können
- COMIRNATY® wird von einer medizinischen Fachkraft nur intramuskulär verabreicht
- COMIRNATY® wird nicht oral eingenommen und ist nicht in Kapsel- oder Tablettenform erhältlich
- Authentisches COMIRNATY®, hergestellt von Pfizer Inc., weist den Namen und das Logo von Pfizer und BioNTech auf dem Etikett auf und wird in einer Durchstechflasche mit einer violetten Kappe abgegeben
- COMIRNATY® wird nicht online verkauft
- Die Authentizität von Produkten, die außerhalb der rechtmäßigen Lieferkette erworben werden, kann von Pfizer nicht verifiziert werden
Falls Sie vermuten, dass ein von Ihnen erworbener COMIRNATY® COVID-19-mRNA-Impfstoff (Nukleosid-modifiziert) ein gefälschtes Produkt ist, wenden Sie sich an den Kundendienst unter +49 6131 9084-0
Weitere Informationen
Für alle Fragen zum Thema Impfstoff, Logistik und Handling, sowie für medizinische Anfragen rufen Sie uns an:
T: +49 6131 9084-0