Allgemeine Informationen zu

In der EU wurde eine bedingte Marktzulassung (Conditional Marketing Authorisation, CMA) für das Produkt COMIRNATY® COVID-19-mRNA-Impfstoff (Nukleosid-modifiziert) (in den USA Pfizer-BioNTech COVID-19 Vaccine) für die aktive Immunisierung zur Vorbeugung von COVID-19, verursacht durch das Virus SARS-CoV-2, bei Personen ab 16 Jahren erteilt. In der ersten Phase während der Pandemie kann COMIRNATY® COVID-19-mRNA-Impfstoff (Nukleosid-modifiziert) gegebenenfalls auch in der Verpackung mit der Bezeichnung Pfizer-BioNTech COVID-19 Vaccine vertrieben werden.

Wichtige Änderungen

Bitte beachten Sie, dass alle Informationen zu COMIRNATY aktualisiert werden, um darauf hinzuweisen, dass jede Durchstechflasche 6 Dosen des Impfstoffs enthält.
Die Europäische Kommission hat diese Änderung am 8. Januar 2021 bewilligt.
Bitte beachten Sie, dass Sie sich immer auf die genehmigte Produktinformation von COMIRNATY beziehen, die hier verfügbar ist:
https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/comirnaty-epar-product-information_de.pdf

Indikation

COMIRNATY® ist angezeigt zur aktiven Immunisierung zur Vorbeugung von COVID-19, verursacht durch das Virus SARS-CoV-2, bei Personen ab 16 Jahren.

Die Anwendung dieses Impfstoffs sollte entsprechend den offiziellen Empfehlungen erfolgen.

Wirkmechanismus

Die Nukleosid-modifizierte Boten-RNA (mRNA) in Comirnaty ist in Lipid-Nanopartikeln formuliert, die es ermöglichen, die nicht-replizierende RNA in Wirtszellen einzubringen, um die transiente Expression des SARS-CoV-2 Spike (S)-Antigens zu steuern. Die mRNA kodiert für membranverankertes S-Protein in voller Länge mit zwei Punktmutationen innerhalb der zentralen Helix. Die Mutation dieser beiden Aminosäuren zu Prolin fixiert das S-Protein in einer antigenetisch bevorzugten Prä-Fusions-Konformation. Der Impfstoff löst sowohl neutralisierende Antikörper als auch zelluläre Immunantworten gegen das Spike (S)-Antigen aus, was zum Schutz gegen COVID-19 beitragen kann.

Gewährleistung der Authentizität von COMIRNATY®

BioNTech verpflichtet sich der Patientensicherheit und stellt sicher, dass genaue Informationen zum Prüfpräparat COMIRNATY® bereitstehen, darunter der Zugriff und die Verabreichung. Wir überwachen aktiv betrügerische Angebote unzulässiger COMIRNATY®-Produkte, um Patienten vor Produkten zu schützen, die möglicherweise gefährlich sind und zu schweren und lebensbedrohlichen Schäden führen können
- COMIRNATY® wird von einer medizinischen Fachkraft nur intramuskulär verabreicht
- COMIRNATY® wird nicht oral eingenommen und ist nicht in Kapsel- oder Tablettenform erhältlich
Authentisches COMIRNATY®, hergestellt von Pfizer Inc., weist den Namen und das Logo von Pfizer und BioNTech auf dem Etikett auf und wird in einer Durchstechflasche mit einer violetten Kappe abgegeben
COMIRNATY® wird nicht online verkauft
- Die Authentizität von Produkten, die außerhalb der rechtmäßigen Lieferkette erworben werden, kann von Pfizer nicht verifiziert werden

Falls Sie vermuten, dass ein von Ihnen erworbener COMIRNATY® COVID-19-mRNA-Impfstoff (Nukleosid-modifiziert) ein gefälschtes Produkt ist, wenden Sie sich an den Kundendienst unter +49 6131 9084-0

Weitere Informationen

Für alle Fragen zum Thema Impfstoff, Logistik und Handling, sowie für medizinische Anfragen rufen Sie uns an:

T: +49 6131 9084-0