Aktualisierungen der Fachinformation

Hinzufügung einer neuen Nebenwirkung

Schwindelgefühl wurde in die Tabelle „Nebenwirkungen von COMIRNATY® aus klinischen Studien und Erfahrungen nach der Zulassung“ für alle Formulierungen von COMIRNATY® aufgenommen. Einzelheiten finden Sie im Abschnitt 4.8 der Fachinformation für jede Formulierung.

 

Verlängerte Haltbarkeitsdauer

Die Haltbarkeit wurde für die folgenden Formulierungen von COMIRNATY® auf 18 Monate verlängert:

- COMIRNATY® 30 µg 12+ Jahre Konzentrat (violette Kappe)

 

Einzelheiten finden Sie im Abschnitt 6.3 der Fachinformation für jede oben angegebene Formulierung.

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Wirksamkeit

Aktuelle und detaillierte Informationen zur Wirksamkeit von COMIRNATY®, COMIRNATY® Original/Omicron BA.1 15/15 μg 12+ Jahre Fertiglösung und COMIRNATY® Original/Omicron BA.4–5 15/15 μg 12+ Jahre Fertiglösung finden Sie in der Fachinformation.

 

Fachinformation für die Formulierung COMIRNATY® 30 µg 12+ Jahre Konzentrat (violette Kappe)

 

Fachinformation für die Formulierung COMIRNATY® 30 µg 12+ Jahre Fertiglösung (graue Kappe)

 

Fachinformation für die Formulierung COMIRNATY® Original/Omicron BA.1 15/15 μg 12+ Jahre Fertiglösung (graue Kappe)

 

Fachinformation für die Formulierung COMIRNATY® Original/Omicron BA.4–5 15/15 μg 12+ Jahre Fertiglösung (graue Kappe)

 

Fachinformation für die Formulierung COMIRNATY® 10 µg 5–11 Jahre Konzentrat (orange Kappe)

 

Fachinformation für die Formulierung COMIRNATY® Original/Omicron BA.4–5 5/5 µg 5–11 Jahre Konzentrat (orange Kappe)

 

Fachinformation für die Formulierung COMIRNATY® 3 µg 6 Monate – 4 Jahre Konzentrat (rotbraune Kappe)